Hormon Tedavisinin Kara Kutusu Açıldı! FDA Kararları Ne Anlama Geliyor?



ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), menopoz tedavisinde 23 yıldır süren bir dönemi sona erdirdi. Hormon Replasman Tedavisi (HRT) ürünlerinde yer alan “kara kutu” uyarılarının kaldırılmasını değerlendiren Türkiye Menopoz ve Osteoporoz Derneği (TMOD), kararı kanıta dayalı tıbbın zaferi olarak nitelendirdi.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), menopoz yönetiminde önemli bir karara imza attı. 

FDA Başkanı Dr. Marty Makary, 23 yıldır Hormon Replasman Tedavisi (HRT) ürünleri üzerinde bulunan ve hekimler ile hastalar arasında korku bariyeri oluşturan “kara kutu (black box)” uyarılarını kaldırdığını duyurdu.

2002 yılında yayımlanan ve metodolojisi günümüzde geçerliliğini yitiren bir araştırmaya dayanan bu uyarılar, yıllar boyunca menopoz tedavilerinde yanlış bir algının yerleşmesine yol açtı. 

Bilimsel temeli tartışmalı bu yaklaşım, 23 yıl boyunca milyonlarca kadının ateş basması, kemik erimesi ve uykusuzluk gibi menopoz semptomlarıyla yaşam kalitesinden ödün vererek mücadele etmesine neden oldu.

"Doğru hastada, doğru zamanda, doğru tedavi"

Türkiye Menopoz ve Osteoporoz Derneği (TMOD), alınan kararı kadın sağlığı açısından tarihi bir adım olarak değerlendirdi. 

Dernekten yapılan açıklamada, “Bu karar, "korku makinesini" durdurarak, kanıta dayalı tıbbın ve hastayı merkeze alan modern tıp anlayışının bir zaferidir.

Yıllardır uluslararası rehberlerin ve derneğimizin vurguladığı gibi, "doğru hastada, doğru zamanda, doğru tedavi" ilkesi esastır. Bu gelişme, hekimlerin ve hastaların menopoz yönetimi konusunda, korkulardan arınmış, güncel bilim ışığında bireyselleştirilmiş tedavi kararları almasının önünü açacaktır.” denildi.

Açıklamada ayrıca, “Derneğimiz, kadın sağlığı ve menopoz konusunda en doğru ve güncel bilgileri sizlere ve meslektaşlarımıza sunmaya devam edecektir." ifadelerine yer verildi.

Kaynak: Medimagazin