Türkiye’de
İlaç Takip Sistemi (İTS) ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) gibi önemli dijital
altyapılar kurulmuştur. Peki bu sistemler varken son kullanma tarihi geçmiş
ilaçlar, uygunsuz tıbbi cihazlar ve sağlık hizmetlerindeki denetim eksiklikleri
neden hâlâ gündemimizde?
Sorun
yalnızca sistemlerin varlığı değil, bütün süreçlerin birbirine entegre edilerek
etkin şekilde yönetilip yönetilmediğidir.
İLAÇ VE
TIBBİ CİHAZLARIN HER AŞAMASI İZLENMELİ
İlaçların
hammaddeden mamul maddeye, üretimden ithalata, depolamadan dağıtıma, hastane ve
eczanelerden son kullanıcıya kadar bütün hareketleri dijital ortamda
izlenmelidir.
İthal
edilecek ilaçların üretim ve son kullanma tarihleri, ithalatçı firmaları,
muhafaza edilecekleri depolar ve dağıtım süreçleri daha gümrüğe gelmeden kayıt
altına alınmalıdır.
Gümrük
idareleri, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ve İTS arasında tam
entegrasyon sağlanmalıdır.
Son kullanma
tarihi yaklaşan ürünler için otomatik uyarı oluşturulmalı, süresi dolan
ürünlerin kullanımı engellenmeli, iade ve imha işlemleri kayıt altına
alınmalıdır.
DAŞCI SAĞLIK
POLİTİKALARI: İTS, ÜTS VE HTS BÜTÜNLEŞİK ÇALIŞMALI
DAŞCI Sağlık
Politikaları kapsamında yıllardır savunduğumuz temel yaklaşım, sağlık
hizmetinin bütün aşamalarının dijital ortamda birbirine bağlanmasıdır.
Bu
önerilerimizi daha önce Tıbbi Cihaz Tedarik Sistemi çalışmalarımızda ele aldık
ve kongrede sunum olarak paylaştık.
Önerdiğimiz
model üç temel takip sisteminin bütünleşmesine dayanmaktadır:
İTS – İlaç
Takip Sistemi: İlaçların hammaddeden üretime, ithalattan depolama ve dağıtıma,
hastaya uygulanmasından iade ve imhaya kadar bütün süreçlerinin izlenmesi.
ÜTS – Ürün
Takip Sistemi: Tıbbi cihazların hammaddeden üretime, ithalattan tedarike,
hastanelerde kullanımdan bakım, onarım, kalibrasyon ve kullanım ömrünün sonuna
kadar takip edilmesi.
HTS – Hasta
Takip Sistemi: Hastaya uygulanan ilaçların, kullanılan tıbbi cihazların ve
sunulan bütün sağlık hizmetlerinin hasta bazında kayıt altına alınması, tedavi
sonuçlarının izlenmesi ve hastanın aldığı hizmet, kullanılan ürünler ve tedavi
sonuçları hakkında sisteme doğrudan geri bildirimde bulunabilmesi.
HTS
sayesinde hasta, kendisine hangi ilacın uygulandığını, hangi tıbbi cihazın
kullanıldığını, hangi sağlık hizmetini aldığını görebilmeli; yaşadığı
sorunları, yan etkileri, ürün kaynaklı şüpheli olayları ve hizmete ilişkin
değerlendirmelerini sisteme bildirebilmelidir.
Bu geri
bildirimler ilgili sağlık kuruluşları ve yetkili kurumlar tarafından
değerlendirilerek gerekli düzeltici ve önleyici işlemler yapılmalıdır.
Böylece İTS
ilacı, ÜTS tıbbi cihazı, HTS ise hastaya uygulanan ürünleri, sağlık
hizmetlerini ve bunların hasta üzerindeki sonuçlarını takip edecektir.
Bu üç
sistem; SGK, e-Nabız, hastane bilgi yönetim sistemleri, gümrük ve TİTCK ile
kişisel verilerin korunması ve erişim yetkileri gözetilerek bütünleşik
çalışmalıdır.
SAĞLIK
ÇALIŞANLARINA DENETİM EĞİTİMİ VERİLDİ Mİ?
Hastane ecza
depolarında çalışan eczacılara, ecza depoları ve eczanelerde görev yapan
eczacılar ile kalfalarına, ilaç firmalarının çalışanlarına, hastanelerdeki
sağlık personeline ve yardımcı sağlık hizmeti çalışanlarına ürün güvenliği,
piyasa gözetimi ve denetimi konusunda hangi eğitimler verilmiştir?
Verildiyse
kimlere, hangi tarihlerde, kaç kişiye verilmiştir? Verilmediyse neden?
Benim
gözlemlerime göre bu eğitimler bütün çalışanları kapsayacak ve uygulamada sonuç
verecek düzeye ulaşmış değildir.
İlacı teslim
alan, depolayan, hazırlayan, hastaya uygulayan ve imha sürecini yöneten herkes
görevine uygun eğitim almalıdır.
YILLARDIR
RAPOR SUNUYORUM, SONUÇ NEREDE?
İTS ve ÜTS’nin
uygulamaya girmesinden bu yana bu konuları ilgili kurum yöneticileriyle
paylaşıyorum.
Ankara
Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesinden aldığım sağlık hizmetiyle ilgili
hazırladığım raporda da ürün güvenliği ve denetim eğitimi ihtiyacını ortaya
koydum. Raporumu fakültenin kaliteden sorumlu yetkilisi ve fakülte
sekreteriyle, ayrıca ilgili kamu makamlarıyla paylaştım.
Türkiye İlaç
ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanımıza rapor sundum. Sağlık Hizmetleri Genel
Müdürlüğü ve Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü yetkilileriyle de bu sorunları
görüştüm.
Elbette yeni
göreve gelen kurum başkanlarımızdan ve genel müdürlerimizden yılların
sorunlarını bir anda çözmelerini beklemiyorum. Eleştirim kişilere değil,
yıllardır devam eden kurumsal uygulama eksikliklerinedir.
Ancak
yıllardır raporlarla dile getirdiğimiz sorunların neden kalıcı çözümlere
dönüşmediğini sormak hakkımızdır.
SUÇ
İŞLENDİKTEN SONRA CEZA DEĞİL, SUÇ İŞLENMEDEN ÖNLEM!
Sağlık
Bakanlığı, mevcut sistemlerin entegrasyonunu güçlendirmeli, sağlık çalışanlarının
eğitim ihtiyaçlarını belirlemeli ve denetim sonuçlarını ölçülebilir hâle
getirmelidir.
DAŞCI Sağlık
Politikaları’nın temel ilkesi açıktır:
“Hastayı
bekleyen değil, hastayı bulan; hatayı bekleyen değil, hatayı önleyen sağlık
sistemi.”
İTS, ÜTS ve
önerdiğimiz HTS bütünleşik çalıştığında yalnızca ilaç ve tıbbi cihazların
hareketleri değil, hastaya uygulanan tedavilerin sonuçları ve hastaların geri
bildirimleri de izlenebilecektir.
Yıllardır
aynı sorunları anlatıyoruz, raporlar sunuyoruz. Peki neden kalıcı çözümler
üretemiyoruz?
NEDEN?
NEDEN? NEDEN?
Çünkü sağlıkta bir hatanın bedeli yalnızca ekonomik kayıp değildir. İnsan hayatıdır.
Devletin
görevi suç işlendikten sonra ceza vermek değil, suç işlenmeden önce önlemektir.