ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bağışıklık sistemi baskılanmış yetişkinlerde herpes simpleks virüsü (HSV) enfeksiyonunun neden olduğu mukokutanöz lezyonların tedavisi için Hovilpri (pritelivir) tabletlerini onayladı.
Onay, asiklovir, valasiklovir veya famsiklovir tedavisine
yanıt vermeyen hastaları kapsıyor.
Mukokutanöz lezyonlar; dudak, burun delikleri, gözler ve
genital bölge gibi deri veya mukozal yüzeylerde ortaya çıkabiliyor.
HSV enfeksiyonu
tamamen ortadan kaldırılamıyor
Herpes simpleks virüsü tip 1 ve tip 2 (HSV-1 ve HSV-2),
genellikle ağrılı mukokutanöz lezyonlara veya içi sıvı dolu kabarcıklara neden
olan yaygın viral enfeksiyonlar arasında yer alıyor.
Bu kabarcıklar açılarak enfeksiyon bölgesinde kabuklanmaya
yol açabiliyor.
HSV enfeksiyonu geliştikten sonra virüs vücuttan tamamen
ortadan kaldırılamıyor. Virüs uzun süre inaktif kalabileceği gibi yeniden
aktive olarak tekrarlayan ataklara veya herhangi bir belirti olmadan bulaşıcı
viral parçacıkların yayılmasına neden olabiliyor.
Bağışıklığı
baskılanmış hastalarda daha ciddi seyredebilir
HSV ataklarının kontrol altına alınmasına veya
iyileştirilmesine yardımcı olan FDA onaylı çeşitli antiviral tedaviler
bulunuyor.
Ancak bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda HSV atakları
daha sık ve daha ciddi görülebiliyor.
Bu hastalarda virüsün mevcut ilaçlara dirençli olması veya
hastaların tedavilerin yan etkilerini tolere edememesi nedeniyle mevcut
seçeneklere yeterli yanıt alınamayabiliyor.
101 hasta Faz 3
çalışmada değerlendirildi
Hovilpri’nin etkinliği, asiklovir, valasiklovir veya
famsiklovire yanıt vermeyen, bağışıklık sistemi baskılanmış ve mukokutanöz HSV
enfeksiyonu bulunan hastalarda yürütülen randomize, açık etiketli ve
karşılaştırmalı Faz 3 PRIOH-1 çalışmasında değerlendirildi.
Toplam 101 yetişkin hasta rastgele Hovilpri veya
araştırmacının seçtiği mevcut tedavilerden birini almak üzere gruplara ayrıldı.
Katılımcılar arasında hematolojik malignite veya hastalık,
hematopoietik kök hücre nakli, HIV enfeksiyonu, otoimmün veya inflamatuvar
hastalıklar, hematolojik olmayan maligniteler ve solid organ nakli bulunan
hastalar yer aldı.
Lezyonların tamamı
hastaların yüzde 63’ünde iyileşti
Çalışmanın temel etkinlik ölçütü, 28 güne kadar süren tedavi
döneminde tüm lezyonların tamamen iyileştiği hastaların oranıydı.
günde Hovilpri kullanan hastaların yüzde 63’ünde tüm
lezyonlar iyileşti.
Araştırmacının seçtiği diğer tedavileri alan hastalarda ise
bu oran yüzde 34 olarak bildirildi.
Tedavi, tüm mukokutanöz lezyonlar iyileşene kadar en fazla
28 gün uygulandı. Lezyonların 28. günde tamamen iyileşmemiş ancak düzelmeye
devam ediyor olması halinde tedavi süresi 42 güne kadar uzatılabildi.
En sık görülen yan etki baş ağrısı oldu
Hovilpri ile en sık bildirilen yan etki baş ağrısı oldu.
FDA ayrıca ilacın bazı ilaçlarla etkileşime girebileceğini
belirtti.
Kaynak: Medimagazin
