TCT Sağlık Teknolojileri (TCT), Güney Kore'nin önde gelen
biyoteknoloji firmalarından AbClon ve İsveç Kraliyet Teknoloji Enstitüsü (İKTE)
ile Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB), Türkiye'de yeni
nesil CD19 CAR-T hücre tedavisi AT101'in klinik kullanımı ve yerli üretimi için
stratejik bir iş birliği anlaşması imzaladı.
Bu iş birliği kapsamında, öncelikli olarak AT101'in
Türkiye'de yerel üretim altyapısı oluşturulacak ve sonrasında hematolojik
kanser tedavisi için onay süreci başlatılacak. Anlaşma ile birlikte TCT,
Türkiye'de AT101'in ticarileştirme haklarını alarak klinik denemelerin
yürütülmesi ve ürünün üretim sürecinin başlatılması sorumluluğunu üstlenecek.
Türkiye'de CAR-T
hücre tedavisi dönemi başlıyor
Üretim süreci ve gerekli eğitimler tamamlandıktan sonra ülkemizdeki ilk
hastanın 2026 yılında tedaviye erişiminin sağlanması hedefleniyor.
CAR-T hücre tedavisi, hastanın kendi bağışıklık sisteminden alınan T
hücrelerinin yeniden programlanması ile kanser hücrelerini hedef alarak yok
eden yenilikçi bir tedavi yöntem. AT101, İKTE ve AbClon'un NEST platformu
kullanılarak geliştirdikleri bir CD19 CAR-T tedavisidir ve geleneksel CAR-T
tedavilerinden farklı olarak yüksek tedavi etkinliği ve güvenliği sunuyor.
AT101'in Güney Kore'de yürütülen Faz 1 klinik denemelerinde yüzde 90'ın
üzerinde tedavi başarısı sağlandığı şu anda Faz 2 klinik denemeleri devam
ediliyor. 2025 yılı itibarıyla Güney Kore'de hızlandırılmış onay sürecine
girmesi planlanan AT101'in Türkiye'de benzeri başarıyı göstermesi için gerekli
adımlar atılacak. Üretim süreci ve gerekli eğitimler tamamlandıktan sonra
ülkemizdeki ilk hastanın 2026 yılında tedaviye erişiminin sağlanması
hedefleniyor.
Türkiye'de her yıl 10 binden fazla hasta hematolojik kanser nedeniyle hayatını
kaybediyor. AT101'in Türkiye'de onaylanması, bu hastalara umut olacak ve
uluslararası hasta akışını artırarak Türkiye'yi bölgesel bir ileri tedavi
merkezi haline getirecek.
Hedef, ileri kanser
tedavilerinde Türkiye'yi merkez haline getirmek
TCT'nin Türkiye'de ileri hücresel terapilerinin geliştirilmesi, üretilmesi ve
hastalara erişiminin sağlanması için teknoloji transferlerini hayata geçiren
bir sağlık teknolojileri firması olduğu bu anlaşma kapsamında, TCT:
Ürünün yerel üretimini başlatmak için teknoloji transferini yönetecek. AT101'in
Türkiye'deki klinik denemelerini yürütecek. Türkiye'deki sağlık ekosistemine
CAR-T tedavisinin entegrasyonunu sağlayacağı belirtildi.
Bu sürecin bir parçası olarak, Cytiva gibi küresel
biyoteknoloji liderlerinin teknik desteğiyle, Türkiye'de hücresel terapiler
için GMP standartlarında üretim altyapısı kurulacak.Böylelikle hematolojik
kanser hastaları için yenilikçi ve etkili bir tedavi seçeneği sunulacak.
Türkiye'nin biyoteknoloji ve hücresel tedavi altyapısını güçlendirecek.
Türkiye'yi Orta Doğu ve Avrupa için bir CAR-T tedavi merkezi haline getirecek.
Yerli üretimle biyoteknoloji alanında dışa bağımlılığı azaltacak.
TCT CEO'su Erkan Mankan, iş birliği hakkında yaptığı
açıklamada "Bu anlaşma, Türkiye'de CAR-T hücre tedavilerinin üretimini
mümkün kılacak büyük bir adımdır. TCT olarak, biyoteknoloji alanında Türkiye'yi
uluslararası düzeyde rekabetçi hale getirmek ve hastalarımıza yenilikçi
tedaviler sunmak için çalışıyoruz. AT101'in Türkiye'de üretilmesi, sadece yerel
hastalar için değil, Orta Doğu ve Avrupa'daki birçok hasta için de önemli bir
fırsat oluşturacaktır" dedi.
AbClon CEO'su John Hong Kim ise "AT101'in Dost ve
Kardeş ülke Türkiye'ye kazandırılması, küresel CAR-T pazarındaki gücümüzü
gösteren kritik bir adımdır. TCT ile gerçekleştirdiğimiz bu iş birliği
sayesinde, Türkiye ve çevresindeki ülkelerdeki kanser hastalarına umut olmayı
hedefliyoruz." dedi.
TCT Yönetim Kurulu Başkanı Öztürk Oran; "Türkiye'de yenilikçi tedavilere
doğru güçlü bir adım atıyoruz"
Oran, açıklamasında "Cumhurbaşkanımızın sağlık alanındaki
vizyonu, insan odaklı bir sağlık sistemi inşa etmek ve
Türkiye'yi sağlıkta bir küresel merkez haline getirmektir. Bu
doğrultuda, sağlıkta en yeni onkoloji çözümlerinin ülkemize
kazandırılması, vatandaşlarımızın daha kaliteli sağlık hizmetlerine
ulaşmalarını sağlayacak kritik bir adımdır. Sağlık teknolojilerindeki
ilerlemeyi hızlandırmak, sadece tedavi süreçlerini iyileştirmekle kalmaz, aynı
zamanda Türkiye'yi bölgesel bir sağlık hub'ı haline getirir.
Cumhurbaşkanımızın liderliğinde, Sağlık Bakanımız Prof. Dr. Kemal
Memişoğlu tarafından başlatılan Üreten Sağlık Modeline katkı sağlamak
adına ülkemize yeni nesil CAR-T hücre tedavisini kazandırıyoruz. Bu vesileyle
bu tedavinin ülkemize kazandırılmasında desteklerini esirgemeyen Sağlık Bakanımız
Prof. Dr. Kemal Memişoğlu'na, Sanayi ve Teknoloji Bakanımız Fatih
Kaçır'a, Sağlık Bakan Yardımcımız Doç. Dr. Şuayip Birinciye, Sanayi
ve Teknoloji Bakan Yardımcımız Oruç Baba İnan'a, Sanayi ve Teknoloji Bakan
Yardımcımız Çetin Ali Dönmez'e, TÜSEB ve TÜBİTAK başkanlarımıza, bilim
insanlarına, sağlık profesyonellerine ve en önemlisi, bu tedaviye
inanarak bizimle yürüyen sizlere sonsuz teşekkür ediyorum."