2009 yılında Amerika Birleşik Devletleri’nin Miami kentinde kurulan FDA Compass, bugün sağlık sektöründe faaliyet gösteren firmalar için küresel pazarlara açılan güvenilir bir köprü konumunda bulunuyor. Tıbbi cihaz, ilaç, gıda takviyesi, kozmetik ve veteriner ürünleri gibi geniş bir yelpazeye hizmet sunan şirket, üreticilerin FDA belgelendirme, regülasyon, pazara giriş, ticarileştirme ve satış stratejileri konularında çözüm ortağı olarak çalışıyor.
Merkezi Miami’de bulunan FDA Compass, Türkiye, Meksika,
Kolombiya, Arjantin, Peru, Porto Riko ve Kanada başta olmak üzere geniş bir
uluslararası ağa sahip. Kuruluşun sunduğu çözümler, özellikle Amerika ve Latin
Amerika pazarlarına girişte üreticilere hız, yasal güven ve ticari
sürdürülebilirlik sağlıyor.
“Üreticilerin
Başarısını Kendi Başarımız Olarak Görüyoruz”
FDA Compass Genel Müdürü Ercan Taşlıçukur, 36 yılı aşkın
uluslararası iş deneyimine sahip bir yönetici. Finans, stratejik analiz, iş
geliştirme ve regülasyon alanlarında derin tecrübeye sahip olan Taşlıçukur, FDA
Compass’ın global vizyonunu Sağlık Dergine konuştu. “FDA Compass olarak bizim
işimiz sadece danışmanlık değil, üreticilerimizin başarı hikâyesine ortak
olmak” diyen Taşlıçukur, bu anlamda üreticilerin tüm üretim akreditasyon ve
pazarlama süreçlerinde yanlarında olduklarını söyledi. Taşlıçukur, “FDA
Compass’ı kurarken amacımız yalnızca belgelendirme süreçlerinde rehberlik etmek
değildi. Biz üreticilerimizin yanında yürümek, onların markalarını doğru
stratejilerle büyütmek istedik. Amerika ve Latin Amerika sağlık pazarları çok
dinamik ve aynı zamanda zorlu alanlar. Biz, bu karmaşık yapıyı üreticilerimiz
için basitleştiriyor; etik, şeffaf ve sürdürülebilir bir yol haritası
oluşturuyoruz” dedi.
Türkiye’nin de FDA Compass için stratejik bir merkez
olduğunu vurgulayan Genel Müdür Taşlıçukur,
“İstanbul ofisimiz, Türkiye’nin bölgesel gücünü küresel pazarlara
taşıyor. Buradan hem Avrupa hem de Orta Doğu bağlantılı projeler yürütüyoruz.
Amacımız, yerli üreticilerimizin dünya pazarlarında daha görünür hale gelmesini
sağlamak” dedi.
Küresel Bir Ekip, Tek
Bir Hedef: Sağlıkta Güven ve Sürdürülebilir Büyüme
Şirketin Latin Amerika Bölge Direktörü Alan García Acevedo
ise, FDA Compass’ın farkını şöyle açıkladı: “Her ülkenin sağlık mevzuatı
farklı; süreçler karmaşık ve zaman alıcı. Biz üreticilere sadece teknik destek
değil, aynı zamanda stratejik rehberlik sunuyoruz. Latin Amerika’daki
ofislerimiz, müşterilerimizin ürünlerini regülasyonlara tam uyumlu şekilde
pazara sunmasını sağlıyor. Birlikte çalıştığımız her marka, aslında bizim ortak
başarımızın bir parçası.”
FDA Compass, bugüne kadar yüzlerce sağlık ürününün yasal
süreçlerini başarıyla tamamladı ve üreticilerinin pazara daha hızlı erişmesine
destek oldu. Geniş hizmet yelpazesi içinde FDA market authorization, acil
kullanım onayları (EUA), klinik araştırma desteği, ticari planlama ve marka yönetimi
gibi konular yer alıyor.
Ercan Taşlıçukur, FDA Compass’ın mottosunu ise sade ama
güçlü bir ifadeyle anlatıyor: “Siz tohumu atın, biz büyümesine rehberlik
edelim. Çünkü bizim işimiz, potansiyeli başarıya dönüştürmek. Ürettiğiniz ürünlerin FDA belgelendirme,
pazarlama ve satış süreçlerinde Amerika ve Latin Amerika’da sizlerle yürüyecek
ideal partneriz. Biz üreticiler
için sadece teknik geçiş noktası değil, başarının yol arkadaşı olmak
amacındayız. Bu anlamda ‘Siz tohumu atın, biz büyümesine rehberlik
edelim’ anlayışıyla, her proje başlangıcından nihai pazara
çıkışa kadar müşterimizin yanında yer alıyoruz
Bugün FDA Compass’ın adım attığı projelerde, yüzlerce ürünün uluslararası regülasyon süreçleri tamamlandı, birçok firma Amerika ve Latin Amerika pazarlarında güvenle yerini aldı.
FDA
Compass’ın Hizmet Portföyünde Yer Alan Süreçler
*FDA / Sağlık Otoriteleri Belgelendirme Süreçleri
*Acil Kullanım Onayları (EUA) ve hızlandırılmış onay süreçleri
*Klinik Araştırma Planlaması & Deneysel İşbirlikleri
*Stratejik Pazar Giriş Planlaması, Marka Yönetimi, Ticari Planlama
*Regülasyon Takibi, Uyumluluk Denetimi & Süreç Optimizasyonu
FDA Compass hakkında
detaylı bilgi için www.fda-compass.com
