UDEM A.Ş. Tıbbi Cihaz Sektöründe Güvenin Ve Tarafsızlığın Adresi Olmaya Devam Ediyor

Türkiye’nin %100 yerli sermayeli tek Onaylanmış Kuruluşu olan UDEM A.Ş., 20 yıllık deneyimi, uluslararası yetkinlikleri ve güçlü dijital altyapısıyla tıbbi cihaz sektörüne güvenilir uygunluk değerlendirme hizmeti sunmaya devam ediyor. 2005 yılında tamamen yerli sermaye ile kurulan şirket, Ankara merkezli faaliyetlerini Çin ve Güney Kore’deki irtibat ofisleriyle küresel boyuta taşıyor. Kurulduğu günden bu yana bağımsızlık, tarafsızlık ve güvenilirlik ilkelerinden ödün vermeden çalışan UDEM A.Ş, bugün Türkiye’de tıbbi cihaz uygunluk değerlendirmesi alanında öncü ve güvenilir bir kuruluş olmanın gururunu yaşıyor.

20 Yıllık Tecrübemiz ile Küresel Bir Güç Olma Yolundayız

UDEM A.Ş.’nin Türkiye’deki tıbbi cihaz üreticileri için Avrupa pazarına açılan bir kapı olduğunu vurgulayan Genel Müdür Mustafa Memişoğlu, bu sorumluluğu şu sözlerle ifade ediyor: “Biz yalnızca sertifika düzenleyen bir kurum değiliz; üreticiler için tarafsız, güvenilir ve uzun vadeli bir iş ortağıyız. Teknik uzmanlığımızı, etik değerlerimizi ve sektör tecrübemizi bir araya getirerek yerel gücümüzü küresel gerekliliklerle buluşturuyoruz. Amacımız; Türkiye’de üretilen her bir tıbbi cihazın, en yüksek kalite standartlarına uygun şekilde dünya pazarında yer almasını sağlamaktır.”

Bugüne kadar 1000’in üzerinde tıbbi cihaz sertifikası düzenlediklerini ifade eden Memişoğlu, UDEM A.Ş’in uluslararası alandaki gücünü şöyle özetliyor: “Amerika’dan Çin’e, Almanya’dan Hırvatistan’a kadar geniş bir coğrafyada üreticilerin uluslararası pazarlara erişiminde kritik bir köprü olmaya devam ediyoruz. Kasım 2023’te Avrupa Komisyonu ve TİTCK tarafından MDR kapsamında yetkilendirilen firmamız, dünyada bu alanda atanan 41. Onaylanmış Kuruluş oldu. Bu, yalnızca Türkiye için değil, tüm bölge için gurur verici bir başarıdır. Geliştirdiğimiz dijital altyapı sayesinde süreçlerimizi daha izlenebilir, şeffaf ve güvenli hale getirdik.

Serian Doma: “Sürdürülebilirliği Vizyon Edindik”

UDEM A.Ş’in saha çalışmalarını ve gelişim sürecini ise Tıbbi Cihaz Departmanı Koordinatörü Serian Doma şöyle aktarıyor: “Yurtiçi ve yurtdışında çok sayıda firmaya hizmet verdik. 2023 yılında MDR kapsamında atama sürecimizi tamamladıktan sonra geniş uzman havuzumuzla faaliyetlerimize devam ediyoruz. Bu süreçte sürdürülebilirliği temel vizyonumuz haline getirdik. Müşteri iletişimini güçlendirdik, geri bildirim mekanizmalarımızı geliştirdik, performans takibini artırdık, eğitim modelimizi genişlettik ve dijitalleşme yolunda önemli adımlar attık. Tüm bu çalışmalarımızı etik ilkelere bağlı kalarak sürdürmekten ödün vermiyoruz.”

Fuarlarla Global Temsil

*2025 yılı boyunca UDEM A.Ş., ulusal ve uluslararası fuarlarda aktif katılım göstererek global pazardaki konumunu pekiştirdi.

*Expomed Eurasia 2025’te (24–26 Nisan) yüzlerce ziyaretçiyi ağırladı, sektör profesyonelleriyle doğrudan temas kurdu.

*İDEX 2025 – Uluslararası Dental Fuarı’nda (7–10 Mayıs) dental sektördeki firmalarla bir araya geldi, MDR kapsamındaki hizmetleri tanıttı.

*WHX Miami – Dünya Sağlık Fuarı’nda (11–13 Haziran) ise uluslararası sektör temsilcilerinden aldığı olumlu geri bildirimlerle global pazardaki güçlü duruşunu teyit etti.

2026’da Küresel Tanınırlığımızı Arttıracağız

UDEM A.Ş., yalnızca Avrupa Birliği pazarıyla sınırlı kalmayıp, ABD, Kanada, Brezilya, Japonya ve Avustralya gibi pazarlara da üreticilerin erişimini kolaylaştırmayı hedefliyor. Tıbbi Cihaz Departmanı Koordinatörü Serian Doma, 2026 vizyonunu şu sözlerle açıklıyor: “Uluslararası geçerliliği olan yeni denetim ve belgelendirme programları üzerinde çalışıyoruz. Mevcut ISO 13485, MDD ve MDR tecrübemiz ile tarafsızlık ilkelerimiz doğrultusunda yüksek standartlara uyum sağlamaya devam edeceğiz. Küresel ölçekte tanınırlığımızı artırmak ve üreticilerin ihtiyaçlarına daha etkin çözümler sunmak için çalışıyoruz.”

Sürdürülebilirlik Ve Güven Temelli İş Birliklerimiz Artacak

Bağımsızlık ve tarafsızlığını her aşamada ön planda tutan UDEM A.Ş., çıkar çatışmalarını önleyici mekanizmalarla denetim süreçlerini yürütüyor. Kalite yönetim sistemi çerçevesinde sürekli iyileştirmeyi hedefleyen kurum, üreticiler, otoriteler ve uluslararası paydaşlarla güven temelli iş birlikleri geliştiriyor. Doma, sözlerini şu ifadelerle noktalıyor: “Bizim için asıl başarı, tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren üreticilerin dünya çapında rekabet gücünü artırmak ve ülkemizi global sağlık ekosisteminde daha güçlü bir konuma taşımaktır.”