VOMISET 250 MCG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Açıklama
VOMİSET I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON 250 mcg/5 ml RECORDATİ İLAÇ KULLANMA TALİMATI Steril, apirojen Damar içine uygulanır. Etkin madde: Palonosetron (hidroklorür olarak). 5 ml'lik flakon 250 mikrogram Palonosetron içerir. (Her 1 ml çözelti 50 mikrogram Palonosetron içerir) Yardımcı maddeler: 207.50 mg mannitol PF, 2.50 mg disodyum edetat, 18.50 mg sodyum sitrat, 7.80 mg sitrik asit monohidrat, 5 ml'ye tamamlayıncaya kadar enjeksiyonluk su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. VOMİSET'İN SAKLANMASI VOMİSET'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. VOMİSET'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız. VOMİSET'i dondurmayınız. İlaç donmuş ise çözüp kullanmayınız. Tek bir kullanım içindir. Her bir flakondan arta kalan çözelti atılmalıdır. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajlardaki son kullanma tarihinden sonra VOMİSET'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VOMİSET'ikullanmayınız. ### Form Flakon, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaçDondurmayınız!
Kullanım alanları
1. VOMİSET NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? VOMİSET, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir ve serotonin antagonistleri (5HT3) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. VOMİSET, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon bir doz içerir. VOMİSET, kanserin ilaçla tedavisi (kemoterapisi) ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlenmesinde kullanılır.
Doz ve kullanım
3. VOMİSET NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar VOMİSET, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır. Uygulama yolu ve metodu Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır. Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak VOMİSET'i kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir. 250 mikrogram VOMİSET hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açılan flakondan arta kalan VOMİSET atılır. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım VOMİSET'in 18 yaş altındaki hastalarda kullanılması önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha böbrek hastaları için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktorunuza danışınız. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.. Doktorunuz VOMİSET ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. Eğer VOMİSET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VOMİSET kullandıysanız VOMİSET'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VOMİSET'i kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VOMİSET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
Yan etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlar gibi VOMİSET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa VOMİSET'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Ciltte döküntü Kızarıklık Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOMİSET'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Kalp atışınızda değişiklikler; mesela daha hızlı veya çok yavaş attığını fark ederseniz. Tansiyonunuzda dengesizlik; mesela çok yüksek ya da çok düşük ise Yüksek ateş Size göre daha az idrara çıkmanız. Görünen damarlarınızın renginde bir değişme olması. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz Araç tutması Kulak çınlaması Görme bozuklukları İshal Karın ağrısı Ağız kuruluğu Hıçkırık Hazımsızlık Halsizlik Yorgunluk İştah azalması Baş ağrısı Uyku düzeninde değişiklik; mesela uykusuzluk veya aşırı uyku hali Grip Sinirlilik artışı Eklem ağrıları Vücudunuzda su tutulması (ödem) Bunlar VOMİSET'in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Uyarılar
2. VOMİSET'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER VOMİSET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Palonosetron'a ya da VOMİSET'in içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız.(yardımcı maddeler listesine bakınız) VOMİSET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, Akut kalın barsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var ise dikkatli kullanınız. VOMİSET'i anormal bir kalp ritmine neden olabilecek diğer ilaçlar ile birlikte alıyor iseniz dikkatli kullanınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. VOMİSET'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VOMİSET'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Doktor tarafından gerekli görülmediği sürece VOMİSET gebe kadınlarda kullanılmamalıdır . Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. VOMİSET'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, ilacın kullanımı zorunlu ise tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkileri hakkında çalışma yapılmamıştır. Palonosetron, baş dönmesi, uyku hali ya da bitkinliğe sebep olabileceğinden, araç ya da makine kullanırken dikkatli olunuz. VOMİSET'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VOMİSET'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yok ise, VOMİSET kullanımına bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Bu tıbbi ürün her bir flakonunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum" içermez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı VOMİSET'in diğer ilaçlarla birlikte kullanımında bir sakınca yoktur. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Etkileşimler
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.