ELYSION 5 MG 30 FILM TABLET

Açıklama

ELYSİON FİLM KAPLI TABLET 5 mg GENERİCA KULLANMA TALİMATI Ağızdan alınır. Etkin madde: Solifenasin süksinat 5 mg. Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat, mısır nişastası, methocel E-5, vitamin E, aerosil 200, magnezyum stearat, Opadry Yellow 02F220005 (hipromelloz, titanyum dioksit, talk, makrogol, sarı demir oksit). Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. ELYSİON'UN SAKLANMASI ELYSİON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELYSİON'u kullanmayınız. ### Form Film Kaplı Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay

Kullanım alanları

1. ELYSİON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? ELYSİON idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. ELYSİON, yuvarlak, bikonveks, sarı film kaplı tablettir. 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulur.. ELYSİON tablet aşırı çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır. Bu belirtiler arasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında tuvalete yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır. ELYSİON alındığı zaman etkin madde olan solifenasin vücudunuza salınırak idrar torbanızın faaliyetini azaltır ve idrar torbanızı kontrol altına alabilmenizi sağlar.

Doz ve kullanım

3. ELYSİON NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Günde bir kez 5 veya 10 mg'lık bir tablet alınız. Doktorunuz hangisinin sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır. ELYSİON'u her gün aynı saatte alınız. Uygulama yolu ve metodu ELYSİON ağızdan alınır ve bir içecekle bütün halde yutulmalıdır. Aç veya tok karnına alınabilir. Tabletleri kırmayınız. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Çocuklarda ELYSİON'un güvenliliği ve etkinliği henüz tam olarak belirlenmemiştir ve bu nedenle ELYSİON'u çocuklarda kullanmayınız Yaşlılarda kullanımı Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği Ciddi böbrek hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 mg'dan daha fazla ELYSİON almayınız. Karaciğer yetmezliği Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 mg'dan daha fazla ELYSİON almayınız. Eğer ELYSİON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ELYSİON kullandıysanız ELYSİON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya hastanenin acil bölümüne başvurunuz ve onlara kaç adet tablet aldığınızı söyleyiniz. Çocukların kazara ELYSİON alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz. Doz aşımı aşağıdaki etkilere yol açabilir: Baş ağrısı, ağız kuruluğu, baş dönmesi, sersemlik ve bulanık görme. Ciddi doz aşımı durumunda, halüsinasyonlar, aşırı uyarılabilirlik, nöbetler, solunum sorunları (solunum yetersizliği), artan nabız (taşikardi), idrar yapamama (üriner retensiyon), göz bebeklerinde büyüme (dilatasyon) görülebilir. QT uzaması adı verilen ritim bozukluğu dahil, kalp ritmi bozukluğu, kalp yetmezliği veya kalbe yetersiz kan akımı gibi belli risk türleriyle karşı karşıya olan hastalar için özel dikkat gösterilmesi gerekir. ELYSİON'u kullanmayı unutursanız Bir sonraki dozu alma zamanı gelmediği takdirde, hatırlar hatırlamaz alınız. Günde birden fazla doz almayınız. Eğer herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ELYSİON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedaviyi kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz. ELYSİON kullanmayı keserseniz idrar kesenizde aşırı aktivite belirtileri yeniden görülebilir veya kötüye gidebilir.

Yan etkiler

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlar gibi ELYSİON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz İdrar kesenizde idrar birikmesi (üriner retensiyon) Barsak tıkanması Bacaklarda şişme Halüsinasyon Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz Ağız kuruluğu Kabızlık, bulantı, hazımsızlık, karın ağrısı Kusma Baş dönmesi Baş ağrısı Bulanık görme Reflü hastalığı (yanma dahil) Boşaltım sistemi enfeksiyonları, idrar kesesi iltihabı (sistit), idrara çıkma zorluğu Tat alma duyusunda anormalleşme veya bozulma Deri kuruluğu, göz kuruluğu, boğaz veya burun pasajı kuruluğu Kaşıntı Doküntü Allerjik döküntü Yorgunluk, uyku hali Bunlar ELYSİON'un hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uyarılar

2. ELYSİON'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER ELYSİON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: QT uzaması/Torsades de Pointes denilen kalp ritim bozukluklarına neden olabilecek ilaçlar ile tedavi görüyorsanız ELYSİON, solifenasin veya ELYSİON'un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (örneğin döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı) Böbrek diyalizine giriyorsanız ELYSİON'un vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla (örneğin ketakanazol) tedavi ediliyorsanız ve ciddi böbrek hastalığı veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa İdrara çıkamıyor veya idrar kesenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retensiyon) Ciddi bir mide veya barsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit ile ilişkili bir komplikasyon olan toksik megakolon dahil) Belli kaslarda aşırı zayıflığa neden olabilen miyastenia gravis adı verilen bir kas hastalığınız varsa Gözlerde, kısmi görme kaybının eşlik ettiği, yüksek basınç (glokom) varsa ELYSİON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: İdrar torbanızda (mesanenizde) idrara çıkmanızı güçleştiren bir tıkanma varsa Sindirim sisteminizde bir tıkanma varsa Sindirim sisteminizin yavaşlaması riski altındaysanız Reflü hastalığınız (yanma dahil) veya hiatus hernia denilen bir çeşit fıtık hastalığınız varsa Aspirin, ibuprofen veya steroid yapıda olmayan, iltihabı önleyen ilaçlar ve ayrıca kemiklerinizin incelmesi nedeniyle doktorunuz tarafından reçete edilen bifosfonatlar türü ilaçlar gibi yemek borusu iltihabında kötüleşmeye yol açabilen ilaçlar alıyorsanız Ciddi böbrek hastalığınız varsa, ki bu durumda ELYSİON'u günde 5 mg'dan daha fazla almamalısınız Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, ki bu durumda ELYSİON'u günde 5 mg'dan daha fazla almamalısınız ELYSİON'un vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla tedavi görüyorsanız. Doktorunuz veya eczacınız size bu konuda bilgi vermelidir. Bazı iç organları uyaran sinirlerde harabiyet nedeniyle oluşan (otonom nöropati adı verilen) bir grup belirti gösteriyorsanız Ayrıca, doktorunuz ELYSİON tedavisine başlamadan önce kalp veya böbrek sorunları ya da bir boşaltım sistemi enfeksiyonu gibi sık idrara çıkma ihtiyacı yönünden diğer nedenlerin var olup olmadığını değerlendirecektir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ELYSİON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması ELYSİON aç veya tok karnına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ELYSİON'un hamilelik sırasında kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığı için hamilelik esnasında kullanılması tavsiye edilmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. Emzirme döneminde ELYSİON kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı ELYSİON bazen bulanık görmeye ve daha nadir olarak sersemliğe ve yorgunluğa neden olabilir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız. ELYSİON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ELYSİON kullanırken başka ilaçlar alıyorsanız, bu durum ilaçların işlevini olumsuz etkileyebilir ve yan etki olasılığı doğurabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız ELYSİON kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz: Aynı türden başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar), zira her iki ilacın etkisi ve yan etkileri artabilir. ELYSİON tedavisi kesildikten sonra bu türden başka bir ilaç kullanmaya başlamadan önce bir hafta ara verilmelidir. Kolinerjik reseptör agonistleri türünden ilaçlar kullanıyorsanız (en yaygınlarından birisi olan pilokarpin glokom (göz tansiyonu) hastalığı tedavisinde kullanılmaktadır), ELYSİON'un etkisi azalabilir. Sindirim sistemini daha hızlı çalıştıran ilaçlar (örneğin metoklopramid), kullanıyorsanız ELYSİON'un etkisi azalabilir. ELYSİON'un vücuttan atılmasını azaltan ilaçlar da (örneğin ketakonozol) kullanıyorsanız, günde sadece 5 mg ELYSİON almalısınız. Aynı zamanda ciddi böbrek hastalığınız veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa hiç ELYSİON kullanmayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Etkileşimler

ELYSİON aç veya tok karnına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.