OFANS ODT 10 MG AGIZDA DAGILAN 28 TABLET
Açıklama
OFANS ODT AĞIZDA DAĞILAN TABLET 10 mg VİTALİS İLAÇ KULLANMA TALİMATI Ağızdan alınır. Etkin madde: Olanzapin Her ağızda dağılan tablet 10 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, düşük sübstitüe hidroksipropil selüloz (LHPCLH-11), sodyum siklamat, levomentol. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyeniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu kullanma talimatında OFANS ODT nedir ve ne için kullanılır? OFANS ODT'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler OFANS ODT nasıl kullanılır? Olası yan etkiler nelerdir? OFANS ODT'nin saklanması Başlıkları yer almaktadır. ### Saklama Koşulları 5. OFANS ODT'NİN SAKLANMASI OFANS ODT'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Işık ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFANS ODT'yi kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OFANS ODT'yi kullanmayınız. ### Form Ağızda Çözünür Tablet ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 24 Ay ### Saklama Koşulları Işıktan Korunması Gereken İlaçNemden Korunması Gereken İlaç
Kullanım alanları
1. OFANS ODT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? OFANS ODT, etkin madde olarak olanzapin içerir. OFANS ODT, 28 ağızda dağılan tablet, alü/alü blister ambalajda piyasaya sunulmaktadır. OFANS ODT ağızda dağılan tabletler sarı, dairesel, bikonveks, bir yüzünde ‘10' yazan diğer yüzü düz olan tabletler şeklindedir.. OFANS ODT antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. OFANS ODT, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yasayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler. OFANS ODT, coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşırı sinirlilik gibi semptomların eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca bu durumla birlikte olabilen duygudurum iniş (deprese) ve çıkışlarını engelleyen bir duygu durum dengeleyicidir. OFANS ODT benzer durumların tedavisi için 13 -17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.
Doz ve kullanım
3. OFANS ODT NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar OFANS ODT'yi her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz. Doktorunuz kaç tane OFANS ODT tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. OFANS ODT'nin günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe OFANS ODT kullanmayı bırakmayınız. 13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg'dır. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar verecektir. OFANS ODT tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir. OFANS ODT tabletler kolayca kırılabildiğinden tableti tutarken dikkatli olunuz. Tabletler kırılabileceğinden tabletleri ıslak elle tutmayınız. Tabletinizi ayrıca bir bardak su, portakal suyu, elma suyu, süt veya kahve içine atıp karıştırabilirsiniz. Bazı içecekler ile karıştırıldığında karışımın rengi değişebilir ve karışım bulanıklaşabilir. Karışımı doğrudan içiniz.. Uygulama yolu ve metodu OFANS ODT tabletler ağız yoluyla alınır. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı OFANS ODT 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir. Özel kullanım durumları Özel kullanımı yoktur. Eğer OFANS ODT'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla OFANS ODT kullandıysanız Kullanmaları gerekenden daha fazla OFANS ODT kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler: Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde anormal hareketler ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı), epilepsi (sara) nöbetleri, koma, "ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali''nin kombinasyonu, solunum hızının azalması, yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu. Hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz ve doktora kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz. OFANS ODT'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OFANS ODT'yi kullanmayı unutursanız Tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. OFANS ODT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece OFANS ODT almaya devam etmeniz önemlidir. OFANS ODT'yi aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak dozu azaltmanızı önerebilir.. Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.
Yan etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlar gibi, OFANS ODT'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa OFANS ODT'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü) Kalpte ritim bozukluğu Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığı veya şeker hastalığının kötüleşmesi Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OFANS ODT'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya da bayılma (düşük kalp atım hızı ile) Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar) Düşük kalp atım hızı Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon) İdrar yapmada zorluk Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi) Ciddi karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı Vücut ısısında düşüş Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz Çok yaygın yan etkiler Kilo alımı Uyku hali Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu Kandaki prolaktin (süt salgısını uyaran hormon) düzeylerinde artış Yaygın yan etkiler Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler Kan ve idrarda şeker düzeylerinde artış Açlık hissinde artış Baş dönmesi Huzursuzluk Titreme Kas sertliği ya da spazm (göz hareketleri dahil) Konuşmada problem Anormal hareket (özellikle yüz veya dilde) Kabızlık Ağız kuruluğu Deride döküntü Güç kaybı Aşırı yorgunluk Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu Yaygın olmayan yan etkiler Gün ışığına karşı hassasiyet Saç dökülmesi İdrar tutamama Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin göğüslerindeki değişiklikler Titreme Yüzde şişme ile anlaşılan su tutması Seyrek yan etkiler Venöz tromboembolik olay (VTO) riski Titreme ve ateş Sersemlik hissi Diğer yan etkiler (görülme sıklıkları eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kası spazmları Açıklanamayan ani ölüm Bacaktaki toplar damar tıkanıklığı (derin ven trombozu) veya akciğer embolisi (belirli bir nedeni olmadan ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağrı, baygınlık hissi, öksürükle kanlı balgam çıkartma, nabızda hızlanma gibi belirtiler ile ortaya çıkabilir) Kalbin anormal ritmi Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı Bunlar OFANS ODT'nin hafif yan etkileridir. Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatüree, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ısısında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir. Parkinson hastalığı olan hastalarda OFANS ODT belirtileri kötüleştirebilir. Bu tipte ilaçları uzun bir süre boyunca alan kadınlarda seyrek olarak süt gelmeye başlamış, adet dönemi atlamış ve düzensiz adet dönemleri olmuştur. Bu kalıcı olursa hemen doktorunuza söyleyiniz. Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) OFANS ODT kullanan kadınların bebeklerinde titreme, uyku hali ve sersemlik hissi çok seyrek olarak görülebilir.. 13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın etkiler Uyku hali Kilo artışı Baş ağrısı İştah artışı Baş dönmesi Karın ağrısı Kol ve bacaklarda ağrı Halsizlik Ağız kuruluğu Yaygın yan etkiler Kabızlık, Burun-boğaz iltihabı, İshal, Huzursuzluk, Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme, Hazımsızlık, Burun kanaması, Solunum yolu enfeksiyonu, Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı Eklemlerde ağrı Kas-iskelet sertliği Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Uyarılar
2. OFANS ODT'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER OFANS ODT'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, olanzapine veya OFANS ODT'nin içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanımlanabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız. Eğer, daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa. OFANS ODT'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Bu tip ilaçlar, başlıca yüzde ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer OFANS ODT verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz. Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, OFANS ODT'nin demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez. Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz: Diyabet (şeker hastalığı) Kalp hastalığı Karaciğer veya böbrek hastalığı Parkinson hastalığı Epilepsi (sara hastalığı) Prostat sorunları Barsak tıkanması (paralitik ileus) Kan hastalıkları İnme veya "minor" inme (inmenin geçici belirtileri) Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya "minor" inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir. Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar OFANS ODT, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir. OFANS ODT'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması OFANS ODT ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, OFANS ODT ile birlikte hiç alkol alınmamalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuza danışmadan OFANS ODT'yi hamilelik sırasında kullanmamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. OFANS ODT az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı OFANS ODT'nin uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız. OFANS ODT'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Laktoz uyarısı OFANS ODT laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Sodyum uyarısı Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı OFANS ODT'yi kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız. OFANS ODT'nin huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla, uyku ilaçlarıyla (sakinleştiriciler) ve ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden olabilir. OFANS ODT dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, fluvoksamin (bir antidepresandır) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız doktorunuza özellikle söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
Etkileşimler
OFANS ODT ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, OFANS ODT ile birlikte hiç alkol alınmamalıdır.