ENCEF 250 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (100 ML)
Açıklama
ENCEF ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ 250 mg/5 ml DEVA KULLANMA TALİMATI Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml (1 ölçek) süspansiyon 250 mg sefdinir içerir. Yardımcı maddeler: Sodyum sitrat anhidr, sodyum benzoat, pudra şekeri, ksantan zamkı, guar zamkı, sitrik asit anhidr, çilek aroması, vanilya aroması. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. ENCEF'İN SAKLANMASI ENCEF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ENCEF'i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENCEF'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENCEF'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.. ### Form Toz, Oral Süspansiyon İçin ### Uygulama Yolu Oral ### Raf Ömrü 36 Ay
Kullanım alanları
1. ENCEF NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? ENCEF'in etkin maddesi olan sefdinir oral geniş spektrumlu, yarı sentetik, bir 3. Kuşak sefalosporin grubundan antibiyotiktir. ENCEF şişede suyla karıştırılacak olan toz karışımı bulunmaktadır. Beyazımsı, açık sarı renkte, karakteristik aroma kokulu granüler toz halindedir ve sulandırıldığında kremimsi, açık sarı renkte viskoz süspansiyon oluşturur. ENCEF aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır: Toplum kökenli akciğer iltihabı Bronş iltihabı Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları Orta kulak iltihabı Sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı) Bademcik iltihabı/Yutak iltihabı
Doz ve kullanım
3. ENCEF NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Akut bakteriyel orta kulak iltihabı tedavisi için standart doz Çocuklarda (6 ay-12 yaş arası) Çocuklarda tavsiye edilen doz, 5 ila 10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg veya 10 gün boyunca günde 1 defa 14 mg/kg'dır. Akut sinüzit tedavisi için standart doz Çocuklarda (6 ay-12 yaş arası) Çocuklarda tavsiye edilen doz, 10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg veya 10 gün boyunca günde 1 defa 14 mg/kg'dır. Yetişkin ve ergenlerde (13 yaş üzeri bireylerde) Yetişkin ve ergenlerde tavsiye edilen doz, 10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa 300 mg veya 10 gün boyunca günde 1 defa 600 mg'dır. Bademcik iltihabı/Yutak iltihabı tedavisi için standart doz Çocuklarda (6 ay-12 yaş arası) Çocuklarda tavsiye edilen doz. 5-10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg veya 10 gün boyunca günde 1 defa 14 mg/kg'dır. Yetişkin ve ergenlerde (13 yaş üzeri bireylerde) Yetişkin ve ergenlerde tavsiye edilen doz, 5-10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa 300 mg veya 10 gün boyunca günde 1 defa 600 mg'dır. Komplike olmamış deri ve yumuşak doku enfeksiyonları tedavisi için standart doz Çocuklarda (6 ay-12 yaş arası) Çocuklarda tavsiye edilen doz, 5-10 gün boyunca günde 2 defa 12 saat ara ile 7 mg/kg'dır.. Yetişkin ve ergenlerde (13 yaş üzeri bireylerde) Yetişkin ve ergenlerde tavsiye edilen doz, 10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa 300 mg'dır. Bronş iltihabı tedavisi için standart doz Yetişkin ve ergenlerde (13 yaş üzeri bireylerde) Yetişkin ve ergenlerde tavsiye edilen doz, 5-10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa 300 mg veya 10 gün boyunca günde 1 defa 600 mg'dır.. Toplum akciğer iltihabı tedavisi için standart doz Yetişkin ve ergenlerde (13 yaş üzeri bireylerde) Yetişkin ve ergenlerde tavsiye edilen doz, 10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa 300 mg'dır. ENCEF 250 mg/5 ml Oral Süspansiyon Pediyatrik Doz Şeması Ağırlık Doz 9 kg 24 saatte bir 2,5 ml veya 12 saatte bir 1,25 ml ENCEF oral süspansiyon 18 kg 24 saatte bir 5 ml veya 12 saatte bir 2,5 ml ENCEF oral süspansiyon 27 kg 24 saatte bir 7.5ml veya 12 saatte bir 3,75 ml ENCEF oral süspansiyon 36 kg 24 saatte bir 10 ml veya 12 saatte bir 5 ml ENCEF oral süspansiyon ≥43kg 24 saatte bir 12 ml veya 12 saatte bir 6 ml ENCEF oral süspansiyon Uygulama yolu ve metodu Ağızdan uygulanır. Yutma güçlüğü olmayan yetişkin ve adolesanların sefdinir kapsül almaları önerilir. Kullanıma hazır süspansiyon yemekten önce veya yemekle beraber seyreltilmeden alınır. Süspansiyonun hazırlanması Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su konarak iyice çalkalanır. Homojen (tamamı benzer özellikte) bir dağılım için 5 dakika beklenmelidir. Bu işlemin ardından şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar tekrar su eklenir ve çalkalanır. Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır. Süspansiyonun sulandırma sonrası görünümü: Kremimsi, açık sarı renkte viskoz süspansiyon Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Çocuklarda (6 ay-12 yaş arası) tavsiye edilen doz yukarıda gösterilmiştir.. Yaşlılarda kullanımı Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği Kreatinin klerensi<30 mL/dakika olan yetişkin hastalara sefdinirin günlük 300 mg dozu verilmelidir. Kronik kan diyalizi hastalarına tavsiye edilen başlangıç dozu birer gün ara ile 300 mg'dır (veya 7 mg/kg/doz). Her kan diyalizinden sonra hastalara 300 mg sefdinir verilmelidir. İzleyen dozlar birer gün ara ile 300 mg veya 7 mg/kg uygulanmalıdır.. Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliği olan hastalarda sefdinir kullanımına dair yeterli veri bulunmamaktadır, Eğer ENCEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz Kullanmanız gerekenden daha fazla ENCEF kullandıysanız ENCEF'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz. Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Antibiyotiklerin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır. ENCEF'i kullanmayı unutursanız Kullanmayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ENCEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Eğer ENCEF kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuza danışarak ENCEF kullanımını sonlandırabilirsiniz.
Yan etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlar gibi, ENCEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, ENCEF'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme) Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz İştah kaybı Baş dönmesi Şiddetli ishal, kusma Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz Kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, midede gaz. Bulantı, kusma, mide ağrısı, hafif ishal, anormal dışkı Baş ağrısı, uykusuzluk, uyku hali Yorgunluk Hiperaktivite Ağız kuruluğu Ağızda anormal veya hoş olmayan tat Hafif kaşıntı veya deri döküntüsü Vajinal kaşıntı veya akıntı Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Uyarılar
2. ENCEF'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER ENCEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. ENCEF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; Şeker hastalığı Sindirim sistemi hastalığı Gebelik K vitamini eksikliği Kan pıhtılaşma hastalığı Kolon iltihabı Küçük çocuklar (1 yaşın altı) Penisiline karşı aşırı duyarlılık Böbrek hastalığı Emziren bayanlarda Viral enfeksiyonlarda Yeni doğanlar gibi durumlarda dikkatli kullanılmalıdır. Tüm beta-laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, özellikle uzun süreli tedavilerde nötropeni (kandaki nötrofillerin sayısının anormal derecede azalması) ve daha nadir olarak agranülositoz (kandaki akyuvar sayısının anormal derecede azalması) gelişebilir. Bu sebeple, 10 günden uzun süren tedavilerde kan sayımları izlenmelidir ve nötropeni gelişmesi durumunda tedavi sonlandırılmalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ENCEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Sefdinir yiyeceklerle ilişkili bir sınırlama olmaksızın kullanılabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. Hamilelik döneminde ENCEF kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ENCEF, emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı ENCEF'in araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır. ENCEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ENCEF'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. ENCEF'in her 5 mL'lik dozunda 2715.57 mg pudra şekeri bulunmaktadır. Bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı inloleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Antiasid (alüminyum veya magnezyum içeren ilaçlar) Probenesid Demir içeren ilaç veya vitaminler Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (antikoagülanlar). Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi) Nifedipin (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza ve eczanıza bilgi veriniz.. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Etkileşimler
Sefdinir yiyeceklerle ilişkili bir sınırlama olmaksızın kullanılabilir.