HEPA-ORNITAT 5 G/10 ML INFUZYON KONSANTRESI 10 AMPUL
Açıklama
HEPA-ORNİTAT İNFÜZYON KONSANTRESİ 5 g/10 ml KOÇAK KULLANMA TALİMATI Damar içine uygulanır. Steril-apirojen Etkin madde: Bir ampul (10 ml) içinde 5,0 g L-ornitin L-aspartat. Yardımcı maddeler: Enjeksiyonluk su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ### Saklama Koşulları 5. HEPA-ORNİTAT'IN SAKLANMASI HEPA-ORNİTAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. %0.9 sodyum klorür, %5 Dekstroz ve Laktatlı Ringer infüzyon çözeltileri ile seyreltildikten sonra normal oda sıcaklığında en fazla 24 saat saklanabilir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HEPA-ORNİTAT'ı kullanmayınız. ### Form Ampul, İv ### Uygulama Yolu İntravenöz ### Raf Ömrü 24 Ay
Kullanım alanları
1. HEPA-ORNİTAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR? HEPA-ORNİTAT, damar içine uygulanmak üzere hazırlanmış, L-ornitin L-aspartat adlı etken maddeyi içeren bir tıbbi üründür. 10 ampul içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.. HEPA-ORNİTAT karaciğerde üre ve glutamin sentezini artırarak amonyak uzaklaştırılmasını sağlayan bir ilaçtır. Ayrıca, kas ve beyin dokularında da glutamin sentezi yoluyla amonyak uzaklaştırılması için önemlidir. HEPA-ORNİTAT karaciğer yetmezliğinden kaynaklı farklı düzeydeki hareket ve zihinsel fonksiyon kayıplarının tedavisinde (latent ve belirgin hepatik ensefalopati) tedavisinde kullanılır.
Doz ve kullanım
3. HEPA-ORNİTAT NASIL KULLANILIR? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Hekim tarafından başka şekilde önerilmemiş ise günde 4 ampule kadar kullanılır. Şuur bozukluklarının başlangıcında (prekoma) ve bilinç bulanıklığı (koma) halinde doktorunuz durumun ciddiyetine bağlı olarak 24 saat içinde 8 ampule kadar kullanabilir. Uygulama yolu ve metodu HEPA-ORNİTAT damar içine uygulanan konsantre bir çözeltidir. Kullanımdan önce, doktorunuz gerekli sayıda ampulun içeriğini damar içine uygulanan bir çözelti ile karıştırarak uygulayacaktır. HEPA-ORNİTAT, nötr infüzyon solüsyonlarına (örn: %0,9 sodyum klorür çözeltisi, %5 dekstroz çözeltisi vb.) rahatlıkla karıştırılabilir. Damar dayanıklılığı göz önünde bulundurularak infüzyon hacmi ayarlanır. Maksimum veriliş hızı, saatte 5 g L-ornitin L-aspartat'ı (bir ampul içeriğine eşdeğer) geçmemelidir.. HEPA-ORNİTAT atardamar içine uygulanmamalıdır.. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Çocuklardaki deneyimler sınırlıdır. Yaşlılarda kullanımı Yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır. Referans değer olarak, serum kreatinin değeri kullanılır. Bu değerin 3 mg/100 ml'den fazla olması halinde HEPA-ORNİTİN kullanılmamalıdır. Serum kreatinin değerinin 3 mg/100 ml veya bu değerin altında olduğu durumlarda HEPA-ORNİTİN kullanımına devam edilir. Eğer karaciğer işlevinde tahribat varsa, hastanın durumuna bağlı olarak, veriliş hızı ayarlanmalıdır. Bu şekilde, ortaya çıkabilecek bulantı ve kusma önlenebilir. Eğer HEPA-ORNİTİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazlaHEPA-ORNİTAT kullandıysanız Şimdiye kadar L-Ornitin L-Aspartat'ın aşırı dozda uygulanmasından kaynaklanan bir zehirlenme bulgusu bildirilmemiştir.. HEPA-ORNİTAT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. HEPA-ORNİTAT'ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. HEPA-ORNİTAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Özel bir etki beklenmemektedir..
Yan etkiler
4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR? Tüm ilaçlar gibi, HEPA-ORNİTAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır. Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1'den daha fazla Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide 1'den daha fazla ve 10 kişide 1'den az Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide 1'den daha fazla ve 100 kişide 1'den az Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1'den daha fazla ve 1000 kişide 1'den az Çok seyrek: İzole vakalar olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az Yaygın olmayan: Mide bulantısı Seyrek: Kusma Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları, ani, şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) Mide bulantısı ve kusma, HEPA-ORNİTAT'ın hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler genellikle geçicidir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Dozun azaltılmasıyla veya veriliş hızının düşürülmesiyle ortadan kalkar. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
Uyarılar
2. HEPA-ORNİTAT'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER HEPA-ORNİTAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer HEPA-ORNİTAT'ın içeriğinde bulunan L-ornitin L-aspartat'a aşırı duyarlıysanız Eğer böbrek işlevleri ileri derecede hasar görmüşse (renal yetmezlik). Referans değer olarak serum kreatinin değeri kullanılır. Bu değerin 3 mg/100 ml'den fazla olması halinde HEPA-ORNİTAT kullanılmamalıdır. HEPA-ORNİTAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer yüksek dozda HEPA-ORNİTAT uygulanıyorsa, serum ve idrarda üre seviyesinin hekim tarafından izlenmesi gerekir. Eğer karaciğer işlevleri ileri derecede hasar görmüşse, doktorunuz mide bulantısı ve kusmayı önlemek için infüzyon hızını ayarlayacaktır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. HEPA-ORNİTAT'ın yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı HEPA-ORNİTAT damar içine enjeksiyon şeklinde kullanılır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HEPA-ORNİTAT'ın gebelik döneminde kullanımına ilişkin yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır.. Bu dönemde bütün ilaçların kullanımından sakınılmalıdır. Bu dönemde ilaç kullanımı yalnız fayda/zarar ilişkisinin dikkatlice değerlendirildiği hekim kararı iledir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. L-ornitin L-aspartat'ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da HEPA-ORNİTAT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HEPA-ORNİTAT tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. Araç ve makine kullanımı HEPA-ORNİTAT'ın araç ve makine kullanımı üzerine doğrudan olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır. Ancak HEPA-ORNİTAT ile tedaviniz süresince, hastalığınızdan kaynaklı olarak, araç ve makine kullanma kabiliyetiniz azalabilir. Bu nedenle hastanın iyileşene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçınması önerilmektedir. HEPA-ORNİTAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler HEPA-ORNİTAT'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Etkileşimler
HEPA-ORNİTAT damar içine enjeksiyon şeklinde kullanılır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.