Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Polifarma İlaç arasında SMA (Spinal Müsküler Atrofi) hastalığına yönelik "Yerli İlaç ve Etkin Madde Üretimi Projesi-Klinik Araştırma İşbirliği Protokolü" imzalandı.
Cumhurbaşkanlığı himayesinde, Sağlık Bakanlığı ve Türkiye
Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) tarafından bir otelde düzenlenen 11. Türk
Tıp Dünyası Kurultayı devam ediyor.
Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu ile farklı ülkelerin sağlık
bakanlarının da katıldığı kurultay kapsamında, TÜSEB Başkanı Ümit Kervan ile
Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu arasında SMA
tedavisinde kullanılan nusinersen etkin maddesi ve ilacının yerli imkanlarla
geliştirilip üretilmesine yönelik işbirliği protokolü imzalandı.
Protokole göre, TÜSEB-Polifarma işbirliğiyle yalnızca SMA
için değil, diğer genetik ve nadir hastalıkların tedavisinde kullanılan etken
maddelerin üretilebilmesi için de araştırma ve geliştirme faaliyetleri
yürütülecek.
TÜSEB Başkanı Kervan, imza töreninde yaptığı konuşmada,
yerli SMA ilacı ve hammaddesiyle ilgili klinik çalışmalarına başlandığını
söyledi.
Bu çalışmanın önemine işaret eden Kervan, "Klinik
çalışmaların en önemli ve kıymetli olan tarafı, hastaların bu tedaviye dünyada
diğer hastalardan önce ulaşabilmesi anlamına gelir. Diğer önemli konulardan
biri de bu denli kıymetli bir molekülün ülkemizde tamamen yerli bir firma
tarafından geliştirilmiş olmasıdır." ifadesini kullandı.
Ümit Kervan, bu molekülün dünyadaki diğer örnekleriyle bire
bir aynı olduğunu ve tamamen Türkiye'de geliştirilmiş bir ürün olduğunu
kaydetti.
"İlacın Hastaya
Ücretsiz Ulaşması Aşamasındayız"
Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu
ise bu sürecin 7 yıl önce "anneler ağlamasın" düşüncesiyle
başladığını anlattı.
İlk olarak molekül sentezlediklerini ve bu aşamanın 4,5 yıl
sürdüğünü dile getiren Kumrulu, 1,5 yıl önce ürünün etkin madde sentezinin
bittiğine dikkati çekerek, şunları kaydetti:
"Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından onaylanmış
AR-GE merkezimiz var. Nadir hastalıkların etken madde sentezi üzerine platform
kurduk. Şu an gördüğünüz gerçek anlamda bitmiş ürün, klinik aşamasında yani
ilacın hastaya ücretsiz ulaşması aşamasındayız. TÜSEB'in himayelerinde bu
süreci yöneteceğiz. Klinik çalışmalar sürerken ruhsatlanma süreci de başlamış
oldu."
"İlacımızın
Etkin Maddesine 14 Milyon Dolar Harcama Yaptık"
Törenin ardından AA muhabirine açıklamalarda bulunan
Polifarma İlaç Yönetim Kurulu Başkanı Ufuk Süleyman Kumrulu, AR-GE merkezini 19
Eylül'de Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu'nun katılımıyla açtıklarını belirtti.
Kumrulu, "Önemli bir yatırım, şu ana kadar özellikle
nusinersen etkin maddesi ve SMA ilacımızın etkin maddesine yaklaşık 14 milyon
dolar harcama yaptık. Bu sadece SMA ilacı değil SMA ilacıyla beraber Nadir
Hastalıklar Platformumuzda oluşan 4 yeni etkin madde üretimimiz var. Her yıl
yatırımlarımıza hız kesmeden devam edeceğiz." değerlendirmesinde bulundu.
Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu ise SMA ilacının
geliştirilmesine yönelik çalışmalarını, kurdukları Nadir Hastalıklar
Platformunda 70 kişilik AR-GE ekibiyle devam ettiklerini söyledi. Kumrulu,
nadir hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçların üretimiyle dışa
bağımlılığı azaltmayı hedeflediklerini kaydetti.
Kaynak: AA