• Intuitive Surgical'ın robotik cerrahi pazarındaki hakimiyetine meydan okumayı uman Vicarious Surgical, sistemini kullanan bir hastada ilk prosedür olan ventral fıtık onarımını 2024 yılının ortalarında gerçekleştirmeyi beklediğini söyledi.
  • Waltham, Massachusetts merkezli şirket Perşembe günü yaptığı açıklamada, Gıda ve İlaç İdaresi ile yaptığı son ön sunum toplantısının ardından cerrahi robotu için klinik ve düzenleyici yol konusunda netlik kazandığını söyledi. 
  • CEO Adam Sachs, şirketin Perşembe günü yaptığı kazanç çağrısında, FDA'dan gelen rehberlik ve girdilere dayanarak, Vicarious'un Amerika Birleşik Devletleri dışından kişiler de dahil olmak üzere toplam 30 ila 60 hasta ile bir klinik çalışmayı tamamlamayı planladığını söyledi. Şirket, 2025 yılının başlarında FDA'ya yeni bir başvuru yapmayı bekliyor.

 

Destekçileri arasında Bill Gates ve tıbbi cihaz üreticisi Becton Dickinson'ın da bulunduğu Vicarious, robotik sistemiyle cerrahi prosedürlerin hem maliyetini hem de verimliliğini artırmayı hedefliyor. Ancak ticarileşmeye giden yol inişli çıkışlı oldu ve şirket nakit korumak için bu yıl işgücünü azaltmak zorunda kaldı.

 

Vicarious Şubat ayında personelinin %14'ünü işten çıkaracağını ve yaklaşık iki yıllık bir nakit akışı sağlayacağını söyledi.

 

Klinik araştırmanın başlamasıyla birlikte şirket, personelinin artık robotun ilk ünitelerinin montajına ve entegrasyonuna odaklandığını söyledi.

 

Sachs geçen haftaki kazanç çağrısında, "FDA ile yapılan bir dizi toplantıya dayanarak, hem klinik hem de yasal başvuru planlarımızı tamamlama yolumuzda artık netlik ve güvenceye sahibiz" dedi.

 

Şirket ayrıca dördüncü büyük ABD hastane sistemiyle de ortak olarak anlaştığını ve birlikte çalıştığı toplam hastane sayısını 250'nin üzerine çıkardığını söyledi.

 

BTIG analisti Ryan Zimmerman, ilk insan vakaları için zaman çizelgesinin tahmininden biraz uzadığını, ancak klinik araştırmanın boyutunun büyük ölçüde beklentilere uygun olduğunu söyledi. Zimmerman müşterilere gönderdiği bir notta, "[Vicarious] 24. mali yıla girerken nakit sıkıntısı yaşanacak," dedi.

 

Vicarious, ikinci çeyrekte 15,3 milyon dolar veya hisse başına 0,12 dolar net zarar bildirirken, bir yıl önceki aynı dönemde 1,5 milyon dolar veya hisse başına 0,01 dolar net zarar bildirmişti.

 

Şirketin 30 Haziran itibariyle 82,8 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve kısa vadeli yatırımları bulunuyor ve 2023 mali yılı için 55 milyon dolar ila 65 milyon dolar arasında bir nakit yakma beklentisi devam ediyor.