- Harbinger
Health, 2025 yılında planlanan lansman öncesinde kan bazlı bir kanser
tarama testini klinik olarak doğrulamak için 140 milyon dolar topladı.
- Test,
tümör gelişiminin başlangıcını işaret eden epigenetik değişiklikleri
tanımlamak üzere tasarlanmıştır. Girişim, yalnızca genetik
biyobelirteçlere odaklanmak yerine yaygın epigenetik değişiklikleri
arayarak, tümörlerin genetik farklılaşması ve evrimiyle ilgili zorlukların
üstesinden gelmeyi amaçlıyor.
- Harbinger,
B serisi fonunu testinin 10.000 deneklik bir çalışmasını tamamlamak,
lansmana hazırlık için ticari ekibini genişletmek ve yüksek riskli
popülasyonlarda ek denemeler başlatmak için kullanacak.
Illumina'nın Grail'i gibi kan bazlı çoklu kanser tarama
testlerinin geliştiricileri, hücresiz DNA (cfDNA) metilasyonu, mutasyonlar ve
proteinler dahil analitlerden gelen sinyalleri tespit etmek için genomik
dizileme ve diğer yaklaşımları kullanmaktadır. Sinyallerin analiz edilmesi,
bazı durumlarda makine öğrenimi kullanılarak, kanserleri erken teşhis edebilir
ve hastaların uzun vadeli hayatta kalma şansları yüksekken tedavi almalarını
sağlayabilir.
Moderna'yı yaratan girişim sermayesi fonu Flagship
Pioneering, 2020 yılında çoklu kanser erken teşhisine daha iyi bir yaklaşımı
olduğuna inanarak Harbinger'ı piyasaya sürdü. Model, yapay zekayı ve çoğu
kanser tarafından paylaşılan epigenetik tabanlı bir biyolojik programa ilişkin
içgörüleri birleştiriyor.
Bu yılın başlarında Harbinger, 1.046 denek üzerinde yapılan
bir çalışmada testinin %95 özgüllükte %82 genel kanser tespit duyarlılığına
sahip olduğunu tespit etti. Deneklerin 621'i yeni teşhis edilmiş, tedavi
görmemiş kanser hastasıydı. Diğer katılımcıların herhangi bir geçmişi, teşhisi
veya kanser semptomu yoktu. En erken tip olan evre 1 kanserler için duyarlılık
%74'tü. Evre 2 duyarlılığı ise %84'tü.
Çalışmalar arasındaki farklılıklar, çapraz deneme
karşılaştırmalarının güvenilmez olabileceği anlamına gelmektedir, ancak
sonuçlar Harbinger testinin rekabetçi olabileceğini göstermektedir. Grail,
önemli bir çalışmada yanlış pozitifleri en aza indiren ve Harbinger ile
karşılaştırmayı zorlaştıran daha yüksek, %99,5'lik bir özgüllük kullanmış,
ancak geliştirme sürecinin başlarında %95 özgüllükte sonuçlar yayınlamıştır. 95
özgüllükte, Grail'in evre 1 ila 3 kanserler için duyarlılığı %56 ila %90
arasında değişmektedir.
Harbinger'ın analizi en erken evre kanserli hastalara
odaklanmaktadır. Doktorlar, bu erken evrelerde tespit edilen birçok tümörü
tedavi etmenin etkili yollarına sahiptir, ancak kanserleri ilerlemeden önce
teşhis etme araçlarından yoksundur. Harbinger, testinin karşılanmamış tarama
ihtiyacını karşılayabileceğini göstermek için 10.000 denekli Cancer ORigin
Epigenetics-Harbinger Health (CORE-HH) çalışmasını yürütüyor.
ClinicalTrials.gov'a göre CORE-HH'nin tahmini birincil
tamamlanma tarihi Aralık 2023, tam tamamlanma tarihi ise Temmuz 2025 olarak
planlanıyor. Harbinger, 2025 yılında erken kanser tespiti için laboratuvarda
geliştirilen bir testi piyasaya sürmeyi planlıyor. Flagship Pioneering,
stratejiyi yürütmek için para sağlamak üzere Pictet, Partners Investment ve
Catalyst gibi yeni Harbinger yatırımcılarına katıldı.
