Konuya
ilişkin açıklamalarda bulunan FDA, ‘’Aşı sayesinde, altta yatan sağlık
sorunları olan 60 yaş ve üstü bireyler için RSV’ nin neden olduğu alt solunum
yolu hastalıkları önlenebilecek’’ dedi.
FDA
Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Dr. Peter Marks, ‘’Kalp
ve akciğer hastalığı veya zayıflamış bağışıklık sistemleri gibi altta yatan
sağlık sorunları olan yaşlı ve yetişkinler, RSV’ nin neden olduğu ciddi
hastalıklar açısından yüksek risk altındadır. Bugün ilk RSV aşısının
onaylanması, yaşamı tehdit edebilecek bir hastalığı önlemek için önemli bir
halk sağlığı başarısıdır. Bu onay FDA’nın Amerika Birleşik Devletleri’nde
kullanım için güvenli ve etkili aşıların geliştirilmesi taahhüdünü
yansıtmaktadır’’ ifadelerini kullandı.
‘’RSV Kış Aylarında Zirveye Ulaşıyor’’
FDA
tarafından yapılan yazılı açıklamada, RSV’ nin tüm yaş guruplarındaki
bireylerde görülebilen; akciğer ve solunum yollarında enfeksiyonlara neden
olabilen oldukça bulaşıcı bir virüs olduğu belirtildi. Aynı zamanda FDA, RSV
virüsünün tipik olarak sonbahar aylarında başladığını ve kış aylarında zirveye
ulaştığını ve Amerika Birleşik Devletleri’nde 65 yaş ve üstü yetişkinlerde her
yıl yaklaşık 60 bin ile 120 bin hastaneye yatışa ve 6 bin ile 10 bin arasında
ölüme yol açmakta olduğunu bildirdi.
‘’Aşı Yüzde 94 Etkili’’
60 yaş ve
üstü bireylerin katılımıyla gerçekleşen klinik çalışmaların ilk verilerinin
güvenliği ve etkinliğinin değerlendirildiğini belirten FDA, çalışmaların
devamında tekrar aşılamanın güvenliğini değerlendirmek için katılımcıların 3
RSV mevsimi boyunca çalışmada kalacaklarını ifade etti. Çalışma sonucunda
yaklaşık 12 bin katılımcının RSV enfeksiyonu ile ilişkili ciddi alt solunum
yolu hastalığına karşı yüzde 82,6 genel etkinlik gösterdiği ve aşının yüzde 94
etkili olduğu belirtildi.
